Bileşimi:

Kalsitriol, D3 vitamini aktif metaboliti.

Formülü:

Sentetik kalsitriol içerir. Yardımcı maddeler: Butil hidroksi anisol, butil hidroksi toluen, titan dioksit, kantaksantin.

Endikasyonları:

Yerleşmiş postmenopozal osteoporoz, kronik böbrek yetersizliği olan ve özellikle hemodiyaliz yapılan hastalardaki renal osteodistrofi, postoperatif hipoparatiroidi, idyopatik hipoparatiroidi, psödohipoparatiroidi D vitamini eksikliğine bağımlı raşitizm, D vitaminine dirençli,hipofosfatemik raşitizm.

Kullanım şekli ve dozu:

Rocaltrol’un optimal günlük dozu, serum kalsiyum düzeyine göre her hastada dikkatle belirlenmelidir.Postmenopozal osteoporozda Rocaltrol’un tavsiye edilen dozu günde iki kez 0.25 mcg/gündür. Renal osteodistrofi için başlangıç dozu 0.25 mcg/gündür. Yeterli kan kalsiyum seviyesi sağlanana kadar 2-4 hafta aralıklarla doz 0.25 mcg/gün artırılabilir. Hipoparatiroidizm ve raşitizm için başlangıç dozu sabahları alınmak üzere 0.25 mcg/gündür. Biokimyasal ve klinik parametrelerin gelişimine göre doz 2-4 hafta aralıklarla artırılabilir.

Yan Etkiler:

Nadir rastlanan akut semptomlar anoreksi, baş ağrısı, kusma ve kabızlıktır.

İlaç etkileşimleri:

Rocaltrol tedavisi sırasında D vitamini ve türevlerinin farmakolojik dozlarının kullanımından sakınılmalıdır. Ek kalsiyum alımı ile ilgili talimatlara kesin olarak uyulmalıdır.

Kontrendikasyonları:

Hiperkalsemi ile seyreden tüm hastalıklarda kontrendikedir.

Uyarılar/Önlemler:

Kan kalsiyum seviyeleri kontrol edilmelidir. Fosfat bağlayıcı ajanlarla birlikte kullanıldığında bunların dozu ayarlanmalıdır. Magnezyum içeren ilaçlar Rocaltrol tedavisi sırasında kullanılmamalıdır. Gebelikte kullanmaktan kaçınmak gerekir.

Saklama Koşulu:

25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında korunmalıdır.

Ticari şekli;

Yumuşak jelatin kapsül 0.25 ve 0.5 mcg 30 ve 100 adet kapsül, blisterde.

Ruhsat Tarihi ve Numarası:

29.12.1988-88/31

Fiyatı ve Onay Tarihi:

0.25mcg 30 kapsül/kutu KDV dahil 19,78 YTL
0.25mcg 100 kapsül/kutu KDV dahil 62,24 YTL
0.5mcg 30 kapsül/kutu KDV dahil 32,23 YTL
0.5mcg 100 kapsül/kutu KDV dahil 101,69 YTL (16.11.2007)
Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.
Büyükdere Cad. No:181 34394 Levent, İstanbul,

Prospektüs Onay Tarihi: 19.04.2006

www.roche.com.tr

Daha detaylı bilgi firmamızdan temin edilebilir.
® Tescilli Marka.
Reçete ile satılır.

Sözkonusu ürün, 19 Haziran 2008 tarihi itibarıyla EastPharma S.a.r.l.’ın iştiraki olan Deva Holding A.Ş’ye devredilmiştir.