150 mg/100 mg/25 mg film kaplı tablet

Formulü:

Bir film kaplı tablet 150 mg erlotinibe eşdeğer miktarda 163.93 mg veya 100 mg erlotinibe eşdeğer miktarda 109.29 mg veya 25 mg erlotinibe eşdeğer 27.32 mg erlotinib hidroklorür içerir.

Endikasyonu:

Tarceva, daha önce en az bir basamak kemoterapi uygulanmış ve yanıt alınamamış veya progresyon gösteren, lokal ileri veya metastatik evrede bulunan, sigara kullanmamış ve histopatolojisi adenokanser (bronkoalveolar kanser dahil) olan küçük hücreli olmayan akciğer kanserli hastaların tedavisinde endikedir.

Kullanım Şekli ve Dozajı:

Önerilen günlük Tarceva dozu yemeklerden en az bir saat önce veya en az iki saat sonra alınmak üzere 150 mg’dır.

Yan Etkiler:

En sık bildirilen yan etkiler döküntü ve diyaredir. Bu yan etkiler çoğunlukla şiddet açısından evre 1 veya evre 2 düzeyinde olmuş ve müdahaleye gerek kalmaksızın düzelmişlerdir.

İlaç Etkileşimleri:

CYP3A4 aktivitesinin potent inhibitörleri erlotinib metabolizmasını azaltır ve erlotinib plazma konsantrasyonlarını arttırırken, CYP3A4 aktivitesinin potent indükleyicileri erlotinib metabolizmasını arttırır ve erlotinib plazma konsantrasyonlarını anlamlı şekilde düşürürler.

Kontrendikasyonları:

Tarceva, erlotinib veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.

Gebelik kategorisi: D

Tarceva’nın gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. Tarceva gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Erlotinibin anne sütüne geçip, geçmediği bilinmemektedir. Bebek için potansiyel zarar göz önüne alınarak, anneler Tarceva kullanırken emzirmemeleri konusunda uyarılmalıdır.

Yasal Sınıflandırma:

Reçete ile satılır. Daha fazla bilgi için firmamıza başvurunuz.

Ruhsat Sahibi :

Roche Müstahzarları Sanayi Anonim Şirketi,
Eski Büyükdere Asfaltı,
No: 17/A, 34398 Maslak/İstanbul

Üretim Yeri :

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, İsviçre lisansı ile Schwarz Pharma Manufacturing, Inc. West Seymour, A.B.D.

Ruhsat Tarihi ve Numarası:

150 mg film kaplı tablet 13.11.2008 – 125/54
100 mg film kaplı tablet 13.11.2008 – 125/53
25 mg film kaplı tablet 13.11.2008 – 125/52

Prospektüs Onay Tarihi:

150 mg film kaplı tablet 10.02.2009
100 mg film kaplı tablet 10.02.2009
  25 mg film kaplı tablet 10.02.2009

Perakende Satış Fiyatı (KDV dahil) ve Onay Tarihi:

150 mg film kaplı tablet 4.536,55 TL (geçerlilik tarihi: 02.04.2009)
100 mg film kaplı tablet 3.641,97 TL (geçerlilik tarihi: 02.04.2009)

Tarceva 25mg pdf'ini görüntüleyebilmek için lütfen tıklayınız. [297KB]

Tarceva 100mg pdf'ini görüntüleyebilmek için lütfen tıklayınız. [293KB]

Tarceva 150mg pdf'ini görüntüleyebilmek için lütfen tıklayınız. [293KB]