Formülü:

Bir flakon 150 mg trastuzumab içerir.

Endikasyonları :

Herceptin HER2'yi yüksek düzeyde eksprese eden metastatik meme kanserli hastalarin tedavisinde, metastatik hastaligi için bir veya daha çok kez kemoterapi gören hastaların tedavisinde tek ajan olarak, metastatik hastaliğı için kemoterapi görmemiş hastalarin tedavisinde taksanlarla kombine olarak endikedir. Ayrica Herceptin HER2'yi yüksek düzeyde eksprese eden erken evre meme kanserli hastalarda, lenf nodu tutulumu olan hastalarin adjuvant ve neoadjuvant tedavisinde, lokal ileri hastalik bulgulari olan hastaların neoadjuvant tedavisinde, lenf nodu tutulumu olmayan ancak hormon reseptörlerin negatif olması, tümör büyüklügünün 2 cm'den fazla olması, grade 2 veya 3 olmasi ve yaşın 35'den küçük olması durumlarından birine sahip olan hastaların adjuvant tedavisinde endikedir.

Özellikleri :

Trastuzumab insan epidermal büyüme faktörü reseptör 2 proteininin (HER2) ekstraselüler bölgesini seçici olarak hedefleyen rekombinant DNA kökenli IgG yapısında bir insan monoklonal antikorudur.In vitro deneyler ve hayvanlardaki çalışmalar trastuzumabın HER2’yi yüksek düzeyde eksprese eden insan tümör hücrelerinin proliferasyonunu inhibe ettiğini göstermiştir. Ayrıca trastuzumab, antikora-bağlı hücresel sitotoksisite (ADCC) için güçlü bir aracıdır.

Kontrendikasyonları :

Herceptin trastuzumab veya ilacın içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Uyarılar ve Önlemler :

Herceptin tedavisine kanser hastalarının tedavisinde deneyimli doktorun gözetimi altında başlanmalıdır. Kardiyomiyopati ve hipersensitivite reaksiyonları gözlenebilir. Herceptin tedavisine başlanmadan ve tedavi esnasında sol ventrikül fonksiyonu değerlendirilmelidir. Kardiyak disfonksiyonlu hastaların yaklaşık üçte ikisi kardiyak semptomlar için tedavi görmüş; çoğu tedaviyle iyileşmiştir.

Yan Etkiler :

Enfüzyon reaksiyonu, kardiyovasküler problemler, asteni, sırt ağrısı, göğüs ağrısı, üşüme, ateş, grip sendromu, başağrısı, anoreksi, konstipasyon, diyare, dispepsi, şişkinlik, bulantı, bulantı ve kusma.

İlaç Etkileşmeleri :

İnsanlarda Herceptin ile yapılmış hiçbir formel ilaç etkileşim çalışması yoktur. Klinik çalışmalarda kullanılan başka ilaçlarla klinik açıdan anlamlı etkileşim gözlenmemiştir.

Kullanım Şekli ve Dozu :

Herceptin tedavisine başlamadan önce HER2 testi yapilmasi sarttir. Haftalik doz rejiminde başlangiç için önerilen uygulamada, 4 mg/kg (vücut ağirliği) yükleme dozundaki Herceptin 90 dakikalik intravenöz enfüzyon olarak uygulanır, sonraki dozlar için haftalik Herceptin dozu 2 mg/kg (vücut ağirliği)’dır. Başlangıçtaki yükleme dozu iyi tolere edilirse doz, 30 dakikalık enfüzyon olarak uygulanabilir. Alternatif 3 haftalik doz programında başlangiç için önerilen 8 mg/kg (vücut agirlıgı) yükleme dozu ve 3 hafta sonrasında 3 haftalık aralıklarla tekrarlanan 6 mg/kg (vücut ağırlıgı) doz, 90 dakika süresince enfüzyon olarak uygulanır. intravenöz yükleme veya bolus olarak uygulanmamalıdır.

Yasal Kategorisi :

Reçete ile satılır.

Daha geniş bilgi için firmamıza başvurunuz.

Ruhsat Sahibi :

Roche Müstahzarları Sanayi Anonim Şirketi,
Eski Büyükdere Asfaltı, No:17/A
34398 Maslak / İstanbul
Tel: 0 (212) 366 91 00
www.roche.com.tr

Üretim Yeri İsim ve Adresi :

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, İsviçre

Ticari Şekli :

Herceptin 150 mg tek dozlu liyofilize toz içeren flakon, 1 adet

Ruhsat Tarihi ve numarası : 01.08.2003 - 114/34

Güncel prospektüsün son güncelleme tarihi: 12.08.2009

Herceptin 150 mg flakon %8 KDV Dahil Perakende Fiyatı ve Onay Tarihi:

1.426,07 TL / 02.04.2009

Herceptin 150 mg pdf'ini görüntüleyebilmek için lütfen
tıklayınız. [237KB]