Bileşim:

Filgrastim ( G-CSF ) Rekombinant - metiyonil insan granülosit koloni uyarıcı faktörü (r-metHuG-CSF).

Özellikler:

İnsan granülosit koloni uyarıcı faktörü, kemik iliğindeki fonksiyonel nötrofil üretimi ve salınımını regüle eden bir glikoproteindir. Rekombinant G-CSF özelliklerini taşıyan Neupogen, periferik kandaki nötrofil sayısında 24 saat içinde önemli bir artış sağlarken, monosit sayısında ufak bir artışa neden olur.

Endikasyonlar:

Neupogen, sitotoksik kemoterapi gören hastalarda febril nötropeni oluş sıklığının ve nötropeni süresinin azaltılmasında, miyeloablatif tedaviden sonra kemik iliği nakli uygulanan hastaların nötropeni süresinde ve klinik komplikasyonlarında, miyelosupresif ya da miyeloablatif tedavi sonrasında otolog periferik kan progenitör hücrelerinin harekete geçirilmesi amacıyla tek başına veya kemik iliği baskılayıcı kemoterapiyi takiben PKPH (periferik kan progenitor hücre) infüzyonu ile sağlanan hematopoetik iyileşmeyi hızlandırmaya yönelik uygulamalar için endikedir.
Ağır kronik nötropeni(AKN): Uzun dönem Neupogen kullanımı, mutlak nötrofil sayısı (MNS) 0.5 x 10⁹/L olan ağır konjenital, siklik veya idiyopatik nötropenisi olan çocuk veya erişkin hastalarda, ciddi ve tekrarlayan enfeksiyon hikayesi olan hastalarda nötrofil sayısının artırılması ve enfeksiyonlara bağlı olayların sıklık ve süresinin azaltılmasında endikedir.

Doz ve Uygulama:

Sitotoksik kemoterapi uygulanmakta olan hastalarda
tavsiye edilen Neupogen dozu 0.5 MU (5 µg)/kg/gün'dür. Miyeloablatif tedaviden sonra kemik iliği nakli uygulanan hastalarda tavsiye edilen başlangıç dozu, 30 dakika veya 24 saat intravenöz infüzyon yoluyla 1.0 MU (10 µg)/kg/gün veya 24 saat sürekli subkutan infüzyon yoluyla verilen 1.0 MU (10 µg)/kg/gün'dür.

Periferik kan progenitör hücrelerinin mobilizasyonu amaçlanan hastalarda önerilen Neupogen dozu 24 saat kesintisiz subkutan infüzyon ya da 5-7 gün süreyle günlük tek doz subkutan enjeksiyon şeklinde 1.0 MU (10 µg)/kg/gün'dür.

Konjenital nötropeni: Tavsiye edilen başlangıç dozu, tek defada veya birkaç enjeksiyona bölünerek subkutan yolla verilen 1.2 MU (12 µg)/kg/gün'dür. İdyopatik veya siklik nötropeni: Tavsiye edilen başlangıç dozu, tek defada veya birkaç enjeksiyona bölünerek subkutan yolla verilen 0.5 MU (5 µg)/kg/gün'dür.

Uyarılar:

Ciddi lökositoz riski göz önünde bulundurularak, tedavi sırasında düzenli aralıklarla lökosit sayımı yapılmalıdır. Altı aydan fazla tedavi gören osteoporozlu hastalarda kemik dansitesinin de izlenmesi tavsiye edilir.

Ciddi renal veya hepatik işlev bozukluğu olan hastalarda kullanımında doz ayarlaması gerekmez. Gebelikte ancak ilacın hastaya sağlayacağı yarar fetüsün karşılaşabileceği riski mazur gösterebildiği takdirde kullanılmalıdır, emziren kadınlarda tavsiye edilmez.

Kontrendikasyonlar:

Neupogen, bu ürüne veya bileşiklerine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalara uygulanmamalıdır.

Yan Etkiler:

Neupogen'in tavsiye edilen dozlarında en sık kas ve iskelet ağrıları görülmektedir. Daha az görülen advers etkiler arasında üriner şikayetler ve zaman zaman kan basıncında klinik tedavi gerektirmeyen geçici düşüşler bildirilmiştir. Neupogen tedavisinde doza bağlı ve genelde hafif veya orta düzeyde geçici laktat dehidrogenaz, alkalen fosfotaz, serum ürik asit ve gamma-glütamil transpeptidaz artışı görülebilir.

Ticari Şekil:

30, 48 MU 5 adet enjeksiyona hazır şırınga. İthal ürünlerin fiyatları her parti için Sağlık Bakanlığı'nca belirlenmektedir. Reçete ile satılır. ®: Tescilli Marka. Ayrıntılı bilgi için prospektüse bakınız. Daha detaylı bilgi firmamızdan temin edilebilir. Roche Müstahzarları San. A.Ş. Eski Büyükdere Asfaltı No:17/A 34398 Maslak/ İstanbul
http://www.roche.com.tr

Neupogen 30 MU pdf'ini görüntüleyebilmek için lütfen
tıklayınız. [296KB]

Neupogen 48 MU pdf'ini görüntüleyebilmek için lütfen
tıklayınız. [296KB]