Bileşimi

6,25-12.5-25 mg karvedilol içeren tabletler.

Endikasyonları:

Hipertansiyon, koroner kalp hastalığı, kronik kalp yetersizliği.

Esansiyel Hipertansiyon;

Tedavinin başlangıcında ilk 2 gün için önerilen doz günde bir kez 12.5 mg’dır. Bundan sonrası için önerilen doz günde bir kez 25 mg’dır. Gerekirse doz, en az 2 haftalık aralıklarla artırılarak günde bir kez ya da ikiye bölünerek günlük maksimum doz olan 50 mg’a çıkarılabilir.

Koroner Kalp Hastalığı:

Tedavinin başlangıcında ilk 2 gün için önerilen doz günde iki kez 12.5 mg’dır. Bundan sonrası için önerilen doz günde iki kez 25 mg’dır. Gerekirse doz, en az 2 haftalık aralıklarla artırılarak günlük maksimum doz olan 100 mg’a çıkarılabilir (günde iki kez).

Semptomatik, stabil, kronik kalp yetmezliği:

Tedavi başlangıcında önerilen doz, 2 hafta boyunca günde iki kez 3.125 mg’dır. Bu doz tolere ediliyorsa doz, en az iki haftalık aralıklarla önce günde iki kez 6.25 mg, sonra günde iki kez 12.5 mg ve sonra da günde iki kez 25 mg’a çıkarılabilir. Doz hastanın tolere edebildiği en yüksek düzeye kadar artırılmalıdır.

Başlıca Yan Etkileri :

Merkezi sinir ve solunum sistemlerine, kardiyovasküler, gastrointestinal ve hematolojik sistemlere ve deriye ait yan etkiler görülebilir.Baş dönmesi, baş ağrısı, yorgunluk, asteni, bradikardi, postural hipotansiyon, ödem sık görülür.

Uyarılar/Önlemler:

Kronik konjestif kalp yetmezliği, kronik obstruktif akciğer hastalığı, diyabet, periferik damar hastalığı, Raynaud fenomeni, tirotoksikoz, psoriazis, feokromasitoma, prinzmetal varyant anjinası, aşırı duyarlılık öyküsü olanlarda, genel cerrahi uygulanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Özellikle iskemik kalp hastalığı olanlarda, karvedilol tedavisi birdenbire kesilmemelidir. Karvedilol bradikardiye neden olabilir.

Gebelikte kullanım kategorisi C'dir. 2. ve 3. trimestirde D’dir. Karvedilolün insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Araç ve makine kullanımında dikkatli olunmalıdır.

Başlıca İlaç Etkileşimleri:

Digoksin, insülin ve oral hipoglisemikler, karaciğer metabolizması indükleyici ve inhibitörleri, rifampisin, simetidin, katekolamin-deplesyonuna neden olan ilaçlar, siklosporin, verapamil, diltiazem ve diğer antiaritmikler, klonidinin, kalsiyum kanal blokerleri ve anestezik ilaçlar ile etkileşimi vardır.

Kontrendikasyonları:

Karvedilol veya ilacın içerdiği diğer yardımcı bileşenlere aşırı duyarlılık, stabil olmayan/dekompanse kalp yetersizliği, klinik olarak belirgin karaciğer disfonksiyonu, 2. ve 3. derece AV bloğu (kalıcı pacemaker yerleştirilmediyse), ağır bradikardi (<50 atım/dakika), hasta sinüs sendromu (sino-atriyal blok dahil), ağır hipotansiyon (sistolik kan basıncı <85 mmHg), kardiyojenik şok, bronkospazm ya da astım öyküsü olan hastalar. Ayrıntılı bilgi için prospektüsü okuyunuz.

Ruhsat Sahibinin İsim ve Adresi:

Roche Müstahzarları Sanayi Anonim Şirketi, Roche Müstahzarları Sanayi Anonim Şirketi, Mecidiyeköy Yolu No:102, 34387 Mecidiyeköy – Şişli / İstanbul.

Üretim Yeri İsim ve Adresi:

Roche S.p.A., Segrate (MI), İtalya'da üretilmiştir.

Ruhsat Tarihi ve Numarası:

21.11.2002 – 113/27 Daha geniş bilgi firmamızdan sağlanabilir. Reçete ile satılır

Ticari Şekiller:

Dilatrend® 6.25, 12.5, 25 mg tablet, 30 adet, blisterde.
KDV dahil perakende satış fiyatı ( Temmuz 2005 )
6.25 mg: 9,06 YTL, 12.5mg: 18.25 YTL, 25mg: 16.55 YTL ® Tescilli marka

Prospektüs Onay Tarihi:

24.10.2003